สุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของประชาชนสามารถได้รับประโยชน์จากผลิตภัณฑ์ บริการ และการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ตราบใดที่สิ่งเหล่านี้มีการปรับปรุงอย่างแท้จริง รัฐมนตรีสาธารณสุขของสหภาพยุโรปก็ตกลงกันในวันนี้ (1 ธันวาคม)ที่ประชุมสภาการจ้างงาน นโยบายสังคม สุขภาพ และกิจการผู้บริโภค ได้ข้อสรุปที่ร่างโดยรัฐบาลอิตาลี ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งประธานหมุนเวียนของคณะรัฐมนตรีของสหภาพยุโรปว่านวัตกรรมจะทำงานเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยได้อย่างไร เพื่อทำให้การจัดการมีประสิทธิภาพมากขึ้นและปรับปรุงสภาพการทำงานสำหรับบุคลากรทางการแพทย์
อุตสาหกรรมยาที่มีการวิจัยเป็นพื้นฐานมักจะพบความสะดวก
สบายในเอกสารของสหภาพยุโรปที่สังเกตว่า “เพื่อกระตุ้นการพัฒนา มีความจำเป็นต้องอำนวยความสะดวกในการแปลความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ไปสู่ผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่” บริษัทยาพบว่าความคิดเห็นของตนเองสะท้อนให้เห็นในการสังเกตของข้อสรุปที่ว่า “การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่นั้นมีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานาน และรวมถึงความเสี่ยงด้วย” และผลที่ตามมาก็คือ “สิ่งนี้อาจส่งผลให้การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาไม่เพียงพอ”
แต่อุตสาหกรรมนี้เคยชินกับการเห็นการแสดงออกของการสนับสนุนที่เชื่อมโยงกับเงื่อนไข: นวัตกรรมจะดีหากพวกเขา “เป็นไปตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบ เร่งการเข้าถึงของผู้ป่วยในการเข้าถึงการบำบัดด้วยนวัตกรรมที่มีมูลค่าเพิ่มสำหรับผู้ป่วย และราคาไม่แพงสำหรับสมาชิก ระบบสุขภาพของรัฐ” ในช่วงไม่กี่เดือนมานี้ การแสดงออกของความกังวลเริ่มคุ้นเคยเช่นกัน เนื่องจากข้อสรุปเหล่านี้ซ้ำแล้วซ้ำเล่าว่า “เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่มีราคาสูงมาก ซึ่งสัมพันธ์กับประโยชน์ต่อผู้ป่วยและความสามารถด้านค่าใช้จ่ายด้านสาธารณสุขของประเทศสมาชิกบางประเทศ ผู้ป่วยไม่สามารถเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้เสมอไป”
และไม่มีการตอบกลับในข้อความของสภาต่อการร้องเรียนล่าสุดจำนวนมากโดยบริษัทวิจัยว่ามีความจำเป็นสำหรับการดูวิธีเร่งกระบวนการอนุมัติให้เร็วขึ้นและเพื่อทบทวนวิธีการตัดสินใจเกี่ยวกับการชำระเงินคืนในยุโรป ข้อสรุปที่นำมาใช้ทำให้มีโอกาสเพียงเล็กน้อยที่จะมีการเปลี่ยนแปลงในการเตรียมการอย่างเป็นทางการสำหรับการรับยาใหม่แก่ผู้ป่วย
“กฎหมายเภสัชกรรมของสหภาพยุโรปได้จัดเตรียม
เครื่องมือกำกับดูแลสำหรับการอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแล้ว เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง และอำนวยความสะดวกในการเข้าถึงการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของผู้ป่วยได้ทันท่วงที” พวกเขากล่าว ในกระบวนการอนุมัติ พวกเขาเพียงแนะนำความร่วมมือเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลไกต่างๆ เช่น การใช้ความเห็นอกเห็นใจ เพื่อเพิ่มโอกาสให้ผู้ป่วยได้รับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่มากที่สุด ในประเด็นด้านราคา
พวกเขารับทราบว่าอาจมีขอบเขตสำหรับการเจรจาในช่วงต้นระหว่างนักพัฒนาเทคโนโลยี หน่วยงานกำกับดูแล การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ และแม้แต่หน่วยงานด้านราคา “เพื่อส่งเสริมนวัตกรรมและการเข้าถึงยาได้เร็วขึ้นในราคาที่เหมาะสม เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย” อย่างไรก็ตาม แม้แต่ที่นี่ ความร่วมมือยังถูกมองว่าเป็นกลไกในการส่งเสริมการควบคุมต้นทุนให้มากเท่ากับนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมหรือการเข้าถึงผู้ป่วย
นอกจากนี้ยังมีท่าทีเล็กน้อยในการทำให้การวิจัยน่าสนใจยิ่งขึ้น ด้วยการเชิญคณะกรรมาธิการยุโรปให้พิจารณาแก้ไขกฎเกี่ยวกับการบำบัดขั้นสูง เพื่อลดภาระด้านกฎระเบียบและเพิ่มแรงจูงใจ เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย” อย่างไรก็ตาม แม้แต่ที่นี่ ความร่วมมือยังถูกมองว่าเป็นกลไกในการส่งเสริมการควบคุมต้นทุนให้มากเท่ากับนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมหรือการเข้าถึงผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีท่าทีเล็กน้อยในการทำให้การวิจัยน่าสนใจยิ่งขึ้น ด้วยการเชิญคณะกรรมาธิการยุโรปให้พิจารณาแก้ไขกฎเกี่ยวกับการบำบัดขั้นสูง เพื่อลดภาระด้านกฎระเบียบและเพิ่มแรงจูงใจ
เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย” อย่างไรก็ตาม แม้แต่ที่นี่ ความร่วมมือยังถูกมองว่าเป็นกลไกในการส่งเสริมการควบคุมต้นทุนให้มากเท่ากับนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมหรือการเข้าถึงผู้ป่วย นอกจากนี้ยังมีท่าทีเล็กน้อยในการทำให้การวิจัยน่าสนใจยิ่งขึ้น ด้วยการเชิญคณะกรรมาธิการยุโรปให้พิจารณาแก้ไขกฎเกี่ยวกับการบำบัดขั้นสูง เพื่อลดภาระด้านกฎระเบียบและเพิ่มแรงจูงใจ
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
