โตเกียว (รอยเตอร์) – วัคซีนโควิด-19 ของบริษัท เซ็กซี่บาคาร่า AstraZeneca Plc Plc ครั้งแรกของญี่ปุ่นนั้นมาจากพืชในสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่ยุโรปอย่างที่คิดไว้ในตอนแรก บริษัทบอกกับหนังสือพิมพ์อาซาฮี
บริษัทตั้งใจที่จะนำเข้าวัคซีนที่ไม่เจือปนจากยุโรป จนกว่าจะมีการควบคุมการส่งออกอย่างเข้มงวด ณ สิ้นเดือนมกราคม Tomoo Tanaka หัวหน้าฝ่ายวัคซีนของ AstraZeneca
ในญี่ปุ่น กล่าวในการให้สัมภาษณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันพฤหัสบดี
โฆษกหญิงของ AstraZeneca ยืนยันรายละเอียดเมื่อได้รับการติดต่อจาก Reuters
อุปทานของวัคซีนจะค่อยๆ เปลี่ยนไปเป็นของที่ผลิตในประเทศโดยบริษัทญี่ปุ่น เมื่อได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบแล้ว คาดว่าในเดือนพฤษภาคม Tanaka กล่าว เขาไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับรายการปริมาณปัจจุบัน
Daiichi Sankyo Co กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่าได้เริ่มผลิตวัคซีนของ AstraZeneca ในญี่ปุ่นแล้ว
รัฐบาลญี่ปุ่นจัดซื้อ 120 ล้านโดส เพียงพอสำหรับ 60 ล้านคน Daiichi Sankyo, JCR Pharmaceuticals Co และพันธมิตรในท้องถิ่นอื่นๆ จะผลิตประมาณ 90 ล้านรายการในประเทศ
สหภาพยุโรปพยายามจำกัดการส่งออกวัคซีนที่ผลิตขึ้นในกลุ่มเพื่อรักษาเสบียงในท้องถิ่น
แม้ว่าวัคซีนโควิด-19 ของแอสตร้าเซเนกาจะยังไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา แต่รัฐบาลสหรัฐฯ ยังคงรักษาปริมาณการผลิตบางส่วนไว้ที่นั่น เพื่อให้สามารถให้วัคซีนแก่ชาวอเมริกันได้อย่างรวดเร็วเมื่อได้รับการอนุมัติ
(การรายงานโดย Rocky Swift เรียบเรียงโดย Himani Sarkar)
การตรวจสอบเป็นรายงานล่าสุดในชุดรายงานที่สำคัญจาก FDA เกี่ยวกับเหตุฉุกเฉิน รวมถึงรายงานหนึ่งหลังการตรวจสอบโรงงานแห่งหนึ่งในเมืองแคนตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ เมื่อเดือนธันวาคม 2560 ซึ่งองค์การอาหารและยากล่าวว่าบริษัทไม่ได้แก้ไข “เชื้อราและยีสต์ในระดับต่ำอย่างต่อเนื่อง ไอโซเลท” ที่พบในโรงงาน
ในเดือนกันยายน 2018 ผู้ตรวจสอบของหน่วยงานได้ตั้งคำถามว่าทำไม
Emergent ถึงมี “นโยบายที่ไม่ได้เขียนเป็นลายลักษณ์อักษรว่าจะไม่ดำเนินการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นประจำ” ที่โรงงานแห่งหนึ่งในเมืองบัลติมอร์ หรือที่รู้จักในชื่อ Camden ซึ่งบรรจุวัคซีนป้องกันโรคแอนแทรกซ์ BioThrax ลงในขวด
ไม่กี่เดือนก่อนหน้านั้น ผู้ตรวจสอบของ FDA ตั้งข้อสังเกตว่ากระบวนการของบริษัทมีข้อบกพร่อง “บริษัทของคุณได้รับการร้องเรียน 3 เรื่องสำหรับสารตกค้างที่ด้านนอกของขวดสำหรับ 3 ล็อตที่แตกต่างกัน” รายงานการตรวจสอบของ FDA กล่าว การทดสอบสารตกค้างดังกล่าวยืนยันว่าเป็นวัคซีน ตามรายงานในเดือนมิถุนายน 2561
หน่วยงานในการค้นพบอื่นจากการตรวจสอบดังกล่าวตั้งข้อสังเกตว่าปัญหาที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องของ Emergent ในการจัดการการปนเปื้อนที่โรงงาน Camden: “ขั้นตอนที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ยาที่อ้างว่าเป็นหมันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นและปฏิบัติตามอย่างเพียงพอ” ผู้ตรวจการขององค์การอาหารและยายังระบุด้วยว่าเจ้าหน้าที่ฉุกเฉินที่บรรจุขวดวัคซีนของวัคซีนถือ “มือของตนเหนือขวดที่เปิดอยู่” ในลักษณะที่ละเมิดมาตรการป้องกันภาวะปลอดเชื้อ
องค์การอาหารและยาปฏิเสธคำขอซ้ำเพื่อหารือเกี่ยวกับการตรวจสอบที่โรงงานของ Emergent โฆษกคนหนึ่งกล่าวว่าหน่วยงาน “ไม่สามารถให้ความเห็นเกี่ยวกับบริษัทใดบริษัทหนึ่ง หรือเรื่องที่อาจเกิดขึ้นหรือการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง”
ในแถลงการณ์ทางอีเมล Matt Hartwig โฆษกของ Emergent กล่าวว่า “การตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด” ของบริษัทระบุกลุ่มของสารยาที่ไม่ตรงตามมาตรฐาน
“การทิ้งสารกลุ่มยาจำนวนมาก แม้จะน่าผิดหวัง แต่บางครั้งเกิดขึ้นระหว่างการผลิตวัคซีน ซึ่งเป็นกระบวนการทางชีวภาพที่ซับซ้อนและหลายขั้นตอน” เขากล่าว
รายรับของ Emergent พุ่งสูงขึ้นในระหว่างการบริหารของทรัมป์ จากประมาณ 523 ล้านดอลลาร์ในปี 2558 เป็นมากกว่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ในปี 2563 ฉุกเฉินได้ลงทุนอย่างหนักในการล็อบบี้รัฐบาล ตามบันทึกการเปิดเผยข้อมูลที่แสดงว่าบริษัทใช้เงินไป 3.6 ล้านดอลลาร์ในการล็อบบี้ในปี 2563 เพียงลำพัง เซ็กซี่บาคาร่า
